В соответствии с Указом Президента Республики Узбекистан от 25 ноября 2020 года №PQ-4899 «О комплексных мерах по развитию биотехнологии и совершенствованию системы биологической безопасности страны» Инвестиции и внешняя торговля в марте текущего года год ISO 20387:2018 «Биотехнология. Хранение биологических образцов. Общие требования к хранению», ISO 20391-1:2018 «Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 1. Общие рекомендации по методам подсчета клеток», ISO 20391-2:2019 «Биотехнология. Подсчет клеток. Часть 2. Метод расчета, план эксперимента и статистический анализ для определения параметров», ISO 20395:2019 «Биотехнология. Оценка эффективности количественных методов для целевых последовательностей нуклеиновых кислот. Общие требования», утверждены стандарты ISO 20688-1:2020 «Биотехнология. Синтез нуклеиновых кислот. Часть 1. Требования к производству и контролю качества синтезированных олигонуклеотидов. Общие требования».
Стандарты ISO (ISO) — это документы, определяющие требования, спецификации, инструкции или описания по использованию материалов, продуктов, процессов и услуг, подходящих для конкретных целей.
Подробную информацию о закупке стандартов можно найти на сайте НИИ стандартизации, сертификации и технического регулирования, uzsti.uz, в разделе «электронный фонд».
Центр передовых технологий при Министерстве инновационного развития является первой организацией в Узбекистане, добровольно внедрившей эти стандарты. В частности, внедрение стандарта ISO 20387:2018 и наличие согласованных на международном уровне общих рекомендаций будут способствовать повышению качества хранимых и передаваемых биологических материалов, повышению эффективности сотрудничества между биобанками и другими организациями, укреплению доверия к организациям, предоставляющим услуги биобанкирования. , исследования и дальнейшее развитие разработок. Требования ISO 20387:2018 предназначены для применения биобанками независимо от их размера, вида деятельности, источников, уровня развития или сложности. Первые сообщения о биобанках появились в конце 1990-х годов, и сейчас возлагаются большие надежды на биобанки, в которых хранятся различные биологические образцы (людей, животных, растений и микробов), охватывающие все области научных исследований, от сельского хозяйства до персонализированной медицины. Кроме того, разрабатываются типовые операционные процедуры для развития разрабатываемой в Центре технологической платформы с учетом требований ISO 20391-1:2018 и ISO 20391-2, так как результаты подсчета клеток будут иметь широкий влияние на многие аспекты биотехнологии, от биологического производства до передовых методов лечения.
Внедрение стандарта ISO 20688-1:2020 в лабораторную практику повышает эффективность и качество методов количественного определения точных последовательностей нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) с использованием технологий цифровой (дПЦР) или ПЦР в реальном времени (кПЦР).
Следует отметить, что данные стандарты могут быть успешно реализованы не только в лабораторной практике, но и в технологическом процессе производства биотехнологических продуктов.
Источник: https://mininnovation.uz/oz/news/3549
